老牌眼藥水不符規定 廠商：早已停產召回

【本報綜合報道】國家藥監局上周五發布《關於37批次不符合規定藥品的通告》，13間企業生產的37批次藥品不符合規定，包括知名老牌眼藥品牌珍視明藥業生產的共10批次妥布黴素地塞米松滴眼液，問題涉及性狀、粒度和無菌，被要求暫停銷售使用。 涉事品種妥布黴素地塞米松滴眼液為處方藥，原研為諾華旗下愛爾康，可同時治療多種眼部細菌感染和炎症反應，在眼科臨床中應用廣泛，國內目前有9間藥企獲批。國家藥監局指，對於不符合規定藥品，藥監部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，調查原因並切實整改。當局要求相關省級藥監部門組織立案調查相關企業和單位的涉嫌違法行為，並按規定公開查處結果。 不涉無菌專案 與通報不一 珍視明藥業周日回應，公司已調查和分析不合格產品，問題涉及性狀和粒度，不涉及無菌專案，原因與運輸低溫及放置方式有關。此說法與國家藥監局通報的表述存在差異，引發關注。該公司強調，已於4月停產並封存庫存，翌月30日前完成100%召回，整改完成前不會復產。