Anvisa aprova Aquipta, da AbbVie, para prevenção de enxaqueca

Medicamento à base de atogepanto é indicado para adultos com pelo menos quatro episódios mensais da doença e amplia as opções de tratamento preventivo A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (8/9) o registro do Aquipta (atogepanto), medicamento da AbbVie indicado para a prevenção da enxaqueca em adultos que apresentam pelo menos quatro episódios mensais da doença. A decisão amplia as opções terapêuticas disponíveis no país para pacientes com enxaqueca episódica e crônica. O atogepanto atua sobre uma via relacionada à transmissão da dor e à fisiopatologia da enxaqueca, com o objetivo de prevenir o surgimento das crises. Segundo a Anvisa, estudos clínicos realizados durante o desenvolvimento do medicamento demonstraram redução significativa no número de dias mensais de enxaqueca em comparação ao placebo, tanto entre pacientes com a forma episódica quanto entre aqueles com enxaqueca crônica. A enxaqueca é uma doença neurológica caracterizada por crises recorrentes de dor de cabeça de intensidade moderada a grave. Os episódios podem ser acompanhados de sintomas como náuseas, vômitos e sensibilidade à luz e ao som, com impacto significativo na qualidade de vida dos pacientes e na rotina profissional e social. De acordo com a Anvisa, a doença afeta aproximadamente 15% da população mundial. O diferencial do Aquipta está em oferecer uma alternativa oral direcionada a mecanismos envolvidos na fisiopatologia da enxaqueca, segundo a Agência. A aprovação contempla a prevenção tanto da forma episódica quanto da forma crônica da doença em adultos que apresentam pelo menos quatro episódios mensais. O produto foi registrado no Brasil pela AbbVie Farmacêutica Ltda., sob o princípio ativo atogepanto hidratado. O registro contempla apresentações de 10 mg e 60 mg, em embalagens com 28 comprimidos, ambas com prazo de validade de 36 meses. O registro do medicamento consta no processo 25351.651822/2023-07, com validade até setembro de 2036. A decisão da Anvisa representa mais um movimento de ampliação do mercado brasileiro de terapias voltadas à prevenção da enxaqueca, área que vem ganhando espaço no desenvolvimento de tratamentos direcionados aos mecanismos específicos da doença. Confira a Resolução 3.458 /2026 no Diário Oficial da União (DOU). O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150 atogepanto hidratado AQUIPTA 25351.651822/2023-07 09/2036 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1054298/23-1 1.9860.0024.001-1 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PCTFE TRANS X 28 1.9860.0024.002-8 36 Meses 60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PCTFE TRANS X 28