肥満症薬市場　30年に100億円超へ　経口GLP-1受容体作動薬・オルホルグリプロンは注射剤より「優位」

保険適用下の肥満症治療薬の国内市場は2030年に100億円を超える――。このような市場予測を富士経済がまとめた。GLP-1受容体作動薬のウゴービ皮下注やゼップバウンド皮下注によって市場は拡大しているものの、適正使用に向けた厳格な施設・医師要件や患者要件により、現時点では「需要に対して市場拡大は緩やか」としている。ただ、同社は20年代後半にかけて新薬の上市ラッシュが見込まれ、市場は活性化すると分析。承認申請中の経口GLP-1受容体作動薬・オルホルグリプロンが「服薬アドヒアランスの面で、他のGLP-1関連の注射剤より優位になることが予想される」とし、今後の市場拡大に貢献するとしている。 肥満症治療薬が食欲抑制剤のサノレックスや漢方薬に限られているところに、24年２月にウゴービ皮下注（ノボ ノルディスク ファーマ/住友ファーマ）が、25年４月にゼップバウンド皮下注（日本イーライリリー/田辺ファーマ）が上市された。両剤をめぐっては、発売当初から美容・痩身目的の適応外使用が社会問題となるなか、今年６月に厚労省が適正使用に関する通知を発出。製造販売元に対し、医療機関・薬局への注意喚起の徹底や安全性情報の収集協力などの対策を講じるよう要請した。 今回の富士経済の調査は、保険適用下での肥満症治療薬の市場動向を分析したものとなる。それによると、市場規模は24年が７億円、25年が17億円で、26年以降の予測として、26年31億円、27年49億円、28年70億円、29年95億円、30年119億円――と推移すると分析した。 ◎日本ベーリンガーやアムジェンが新規参入へ 当面はウゴービとゼップバウンドが市場をけん引し、27～30年の相次ぐ新薬上市によって「市場拡大に拍車がかかる」と予測した。現在開発中の新薬として日本イーライリリーのオルホルグリプロンやノボ ノルディスクの「Cagrisema」を挙げたほか、日本ベーリンガーインゲルハイムやアムジェンの新規参入もあるとし、「プロモーション活動や患者掘り起し活動が活発化」することで市場は活性化すると分析した。35年の市場規模は254億円になるとの見通しも示した。 ミクスのパイプラインリスト26年８月版 で肥満症を対象とする開発品を見てみると、中外製薬が創製し米イーライリリーに導出したオルホルグリプロン（開発コード：LY3502970/OWL833）は、日本で現在申請中となっている。同剤はGLP-1受容体作動薬の経口剤として１番手で登場する可能性がある。日本イーライリリーは、アミリン受容体作動薬・eloralintide（LY3841136）も、同社独自指標の第３相試験（P3）～申請中のいずれかの段階を指す「開発後期」にある。 ノボ ノルディスクの「Cagrisema」は、長時間作用型アミリンアナログのカグリリンチドとGLP-1アナログのセマグルチドの配合剤（NN9838）のことで、P3を実施している。同社は経口GLP-1アナログのP3も行っている。 日本ベーリンガーはGLP-1／グルカゴン受容体デュアルアゴニストのSurvodutide（BI 456906）、アムジェンはGIPR抗体・GLP-1ペプチド複合体のMaridebart Cafraglutide（AMG133）について、それぞれP3を実施している。 このほか、▽アストラゼネカの経口GLP-1受容体作動薬・AZD5004、▽日本イーライリリーの抗アクチビン受容体IIB抗体・ビマグルマブ（LY3985863）、▽中外製薬が抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体・emugrobart（GYM329/RG6237）――はそれぞれP2段階にある。肥満症治療薬の開発では、注射剤から経口剤、さらには異なる作用機序の次世代薬の開発競争が加速している。