אוזמפיק לילדים? התרופה הזו הורידה 40% ממי שקיבלו אותה מתחת לרף ההשמנה

חברת "נובו נורדיסק" פרסמה היום (שני) את התוצאות הראשונות מניסוי STEP Young, ניסוי שלב 3 שבחן טיפול בסמגלוטייד פעם בשבוע בקרב ילדים בגילי 6 עד פחות מ-12 הסובלים מהשמנה. המחקר כלל 165 ילדים ונועד לבחון את היעילות והבטיחות של סמגלוטייד בהשוואה לפלצבו. בשתי הקבוצות שולב הטיפול עם שינוי באורח החיים, שכלל תזונה מופחתת קלוריות והגברת הפעילות הגופנית. >>> הצטרפו לערוץ הוואטסאפ החדש של i24NEWS עברית <<< 40.4% ירדו מתחת לרף ההשמנה הניסוי עמד ביעד המרכזי שלו. לאחר 68 שבועות הילדים שקיבלו סמגלוטייד הציגו ירידה גדולה יותר ב-BMI בהשוואה לילדים שקיבלו פלצבו. הנתון הבולט ביותר הוא כי ש-40.4% מהילדים בקבוצת הסמגלוטייד כבר לא סווגו כסובלים מהשמנה לאחר 68 שבועות. בקבוצת הפלצבו, לעומת זאת, השיעור היה 0%. לפי החברה, משמעות הדבר היא ששניים מכל חמישה ילדים שטופלו בסמגלוטייד עברו לסיווג BMI של משקל תקין או עודף משקל, במקום סיווג של השמנה. החברה מציינת כי הסיווג בילדים מבוסס על עקומות גדילה לפי גיל ומין, והשמנה מוגדרת כ-BMI הנמצא באחוזון ה-95 ומעלה. רוב הילדים סבלו מהשמנה חמורה בתחילת הניסוי יותר מ-85% מהילדים הוגדרו כסובלים מהשמנה חמורה בדרגה 2 או 3. הילדים קיבלו מינון מרבי של 1.7 או 2.4 מ"ג סמגלוטייד, בהתאם למשקלם בתחילת המחקר. היעד המרכזי של המחקר היה לבחון את השינוי באחוז ה-BMI מנקודת ההתחלה ועד שבוע 68. יעד משני מרכזי בחן את השינוי בסיווג ה-BMI של הילדים. ומה לגבי הבטיחות? ב"נובו נורדיסק" מדווחים כי הבטיחות והסבילות של סמגלוטייד בניסוי היו עקביות עם תוצאות שנצפו בניסויים קודמים של החברה בקרב ילדים ומתבגרים ומבוגרים. לדברי החברה, לא זוהו חששות בטיחותיים חדשים, ולא זוהו חששות בטיחותיים הקשורים לגדילה או להתפתחות ההתבגרות המינית. התוצאות המלאות יוצגו בנובמבר החברה מדגישה כי מדובר בתוצאות ראשונות של המחקר. התוצאות המפורטות של STEP Young צפויות להיות מוצגות בכנס השנתי ObesityWeek 2026, שייערך בין 14 ל-17 בנובמבר בוושינגטון. ב"נובו נורדיסק" מציינים כי מטרת הניסוי היא לבחון את האפשרות להשתמש בסמגלוטייד, לצד שינוי באורח החיים, לטיפול בילדים הסובלים מהשמנה שעבורם שינויי אורח החיים לבדם אינם מספיקים.